Đang thực hiện
Đăng nhập bằng tài khoản tại Choyte.vn
Email:
Mật khẩu:
Quên mật khẩu?
Bạn chưa có tài khoản? Tạo tài khoản mới.
Đăng ký một lần, sử dụng tất cả các tài nguyên của hệ thống choyte.com: - Báo giá, download, rao vặt, hỏi đáp...
(*) Các trường dữ liệu bắt buộc cần điền đẩy đủ. Chúng tôi sẽ gửi Email xác nhận cho bạn trong ít phút nữa.
Họ và tên:    
Nơi làm việc:    
Email:   (*)
Số điện thoại:    
Mật khẩu:   (*)
Xác nhận mật khẩu:   (*)
Đồng ý với Điều khoản của chúng tôi
Cho phép theo dõi địa chỉ của bạn để mở được tính năng download tài liệu, lập dự án,... Chi tiết
 
Bạn đã có tài khoản? Đăng nhập

An Sinh đạt tiêu chuẩn quốc tế trong lĩnh vực thiết bị y tế - ISO 13485:2016

13/08/2018 11:10
Sau một thời gian đào tạo bài bản, kết hợp điều chỉnh bổ sung các quy trình hoạt động thực tiễn...Công ty cổ phần đầu tư và phát triển y tế An Sinh đã đạt được chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng cho lĩnh vực trang thiết bị y tế ISO 13485:2016. Cùng với ISO 13485:2016, An Sinh đã đáp ứng được hầu hết các chứng chỉ theo quy định của Nghị định 36/2016 của chính phủ, như : Đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế loại BCD, Đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế...


Một số thông tin về ISO 13485:2016 

Tiêu chuẩn ISO 13485 đã được chấp nhận và được áp dụng rộng rãi cho các nhà sản xuất thiết bị y tế trên toàn thế giới, và là một yêu cầu cần phải có trong giai đoạn hiện nay nếu như một tổ chức sản xuất dụng cụ y tế, thiết bị y tế, vật tư y tế muốn sản phẩm của mình được công nhận rộng rãi trên toàn thế giới.

ISO 13485 chỉ rõ các yêu cầu mà nhà sản xuất dụng cụ y tế, thiết bị y tế, vật tư y tế phải thực hiện trong hệ thống quản lý và quy trình sản xuất để phù hợp với các yêu cầu của ngành công nghiệp trang thiết bị y tế. ISO 13485:2016 lấy ISO 9001 làm nền tảng, tầm quan trọng của việc cải tiến liên tục được thay thế bằng việc đáp ứng các yêu cầu luật định và các yêu cầu cụ thể của khách hàng, quản lý rủi ro, và duy trì các quá trình sản xuất hiệu quả, các yêu cầu về kiểm soát nhiễm bẩn, vệ sinh sản phẩm, yêu cầu đặc biệt với thiết bị y tế vô trùng và các yêu cầu về truy xuất sản phẩm.

Mục tiêu của An Sinh khi đạt ISO 13485:2016


- Đáp ứng được yêu cầu bắt buộc của Nghị định 36/2016/ND-CP về quản lý trang thiết bị y tế trong đó yêu cầu Cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế phải hoàn thành việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 13485;
-  Nâng cao hiệu quả sản xuất, chất lượng sản phẩm, kiểm soát các mối nguy, kiểm soát vệ sinh và nhiễm bẩn vào sản phẩm và có phương án triển khai cụ thể.
-  Tạo ra khả năng thâm nhập vào các thị trường quốc tế, vì chứng nhận ISO 13485 được xem như là bước đầu tiên hướng tới việc đạt được sự phù hợp với các yêu cầu luật định của Châu Âu.
-  Kiểm soát hiệu quả các quy trình nội bộ và tối thiểu hóa nguy cơ sai lỗi.
-  Thuận tiện trong việc tích hợp với các hệ thống quản lý khác (ISO 9001, ISO/IEC 17025, ISO 14000);

- Tạo ấn tượng tốt hơn đối với khách hàng, là lợi thế cạnh tranh đối với các sản phẩm cùng loại khác.

Một số hình ảnh đào tạo ISO của công ty 



 

Không nhất thiết phải cấp chứng chỉ, mọi doanh nghiệp và tổ chức có thể căn cứ vào nội dung của ISO để xây dựng quy chế làm việc, nội quy công ty theo tiêu chuẩn ISO.
Được sự ồng ý của tổ chức TQC, An Sinh xin chia sẻ tài liệu về ISO 13485:2016 để ai quan tâm thì tải về áp dụng
Họ Tên * Vui lòng nhập họ tên đầy đủ!
Email * Vui lòng nhập email đúng định dạng
Điện thoại Vui lòng nhập email đúng định dạng
Tiêu đề Vui lòng nhập tiêu đề

Vui lòng nhập nội dung thông điệp
Mã bảo mật * captcha Vui lòng nhập Mã bảo mật
Tin tức cùng chuyên mục
MỜI HỢP TÁC PHÂN PHỐI THIẾT BỊ Y TẾ GIA ĐÌNH TRÊN TOÀN QUỐC !
Chúc mừng ngày thầy thuốc Việt Nam 27/02
Thông báo lịch nghỉ tết nguyên đán 2018
Công ty An Sin thông báo lịch du lịch nghỉ dưỡng năm 2017
TÌM ĐỐI TÁC, ĐẠI LÝ PHÂN PHỐI THIẾT BỊ Y TẾ GIA ĐÌNH TRÊN TOÀN QUỐC
THÔNG BÁO: Bảo dưỡng miễn phí các thiết bị Y tế năm 2017
Công ty An Sinh thông báo lịch nghỉ tết nguyên đán 2017
THÔNG BÁO: AN SINH ĐƯA TRUNG TÂM KHO VẬN VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT MỚI VÀO HOẠT ĐỘNG !
Gửi bài viết của bạn
Tin xem nhiều nhất
Hướng dẫn, tư vấn đầu tư, xây dựng Phòng khám - Bệnh viện tư nhân

Bạn đang muốn mở một phòng khám nhưng lại băn khoăn không biết phải làm những gì, cần bao nhiêu tiền và bắt đầu tư đâu? Với những người có nhiều kinh nghiệm đặc biệt là những người đã từng xây dựng và điều...

Quyết định 3955/QĐ-BYT, định mức kinh tế kỹ thuật làm cơ sở xây dựng giá dịch vụ KCB theo thông tư 37/2015/TT-BYT

Định mức kinh tế kỹ thuật tiêu hao thuốc, vật tư, hóa chất, điện, nước xử lý chất thải, vệ sinh môi trường, khử khuẩn, chi phí duy tu, bảo dưỡng trang thiết bị của một số dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh làm cơ...

Tải Driver Card video, Máy in, Phần mềm chụp ảnh

Tải các công cụ hỗ trợ kết nối, chuyển tín hiệu từ các Thiết bị Chấn đoán hình ảnh sang máy tính. phần driver máy in, driver card video, phần mềm bắt hình ảnh y tế phổ biến...

Giới thiệu công ty An Sinh Medical

​Kể từ khi ra đời, với sự nỗ lực không ngừng để đem đến khách hàng những sản phẩm chất lượng, đặc biệt là dịch vụ kỹ thuật uy tín. Đến nay, chúng tôi đã có hàng nghìn khách hàng trải rộng khắp các địa...

An Sinh phân phối độc quyền sản phẩm của Medel - Ý tại Việt Nam

Sau một thời gian đàm phán cuối cùng An Sinh cũng đạt được các điều kiện khắt khe mà Tập đoàn Medel Ý đưa ra và thống nhất phân phối độc quyền toàn bộ thị trường Việt Nam cho tất cả các sản phẩm chăm sóc sức...

Phần mềm quản lý chẩn đoán hình ảnh Med-images 3.0 NEW

Med-images 3.0 ra đời nhằm mang lại một giải pháp toàn diện và tối ưu nhất, nó giúp các Bác sỹ quản lý các thiết bị chẩn đoán hình của mình theo cách chuyên nghiệp hơn.

QC phải