Dự thảo Nghị định quản lý trang thiết bị y tế - ansinhmed.com

 Đang thực hiện
Đăng nhập bằng tài khoản tại Choyte.vn
Email:
Mật khẩu:
Quên mật khẩu?
Bạn chưa có tài khoản? Tạo tài khoản mới.
Đăng ký một lần, sử dụng tất cả các tài nguyên của hệ thống ansinhmed.com : Xem báo giá, tải tài liệu, đăng rao vặt, hỏi đáp...
(*) Các trường dữ liệu bắt buộc cần điền đẩy đủ. Chúng tôi sẽ gửi Email xác nhận cho bạn trong ít phút nữa.
Chú ý :Bạn vui lòng kiểm tra hòm thư Spam nếu không nhận được email kích hoạt tài khoản.
Họ và tên:    
Nơi làm việc:    
Email:   (*)
Số điện thoại:   (*)
Mật khẩu:   (*)
Xác nhận mật khẩu:   (*)
Đồng ý với Điều khoản của chúng tôi
Chia sẻ địa điểm của bạn để mở được tính năng xem & tải báo giá, download tài liệu, lập dự án,...
 
Bạn có thể sử dụng tài khoản Gmail, Facebook hoặc tài khoản đã có để Đăng nhập

Dự thảo Nghị định quản lý trang thiết bị y tế

08/04/2021 10:14

Hiện tại, Bộ Y tế đang xây dựng Dự thảo Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế (Dự thảo) và lấy ý kiến của các đối tượng chịu tác động. Dự thảo sửa đổi các quy định về vật tư y tế, nguyên tắc phân loại trang thiết bị, thời gian thẩm định hồ sơ theo hướng tăng thời gian; bổ sung các quy định về thử lâm sàng trang thiết bị y tế, xuất, nhập khẩu với sản phẩm, hàng hóa có chứa ma túy hoặc tiền chất, cấp phép trong trường hợp cấp bách…Dự kiến văn bản trên sẽ ảnh hưởng đến hoạt động của các cơ sở y tế; cơ sở sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Dự thảo Nghị định quản lý trang thiết bị y tế

Dự thảo Nghị định quản lý trang thiết bị y tế

1. Tờ trình Chính Phủ dự thảo Nghị định TTBYT 23/02/2021
Nhằm mục tiêu từng bước hoàn thiện hệ thống văn bản quy phạm pháp luật về quản lý trang thiết bị y tế, trong thời gian qua Chính phủ đã ban hành các Nghị định quy định về quản lý trang thiết bị y tế gồm: Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016; Nghị định số 169/NĐ-CP ngày 31/12/2018 và Nghị định số 03/2020/NĐ-CP ngày 01/01/2020. Để thống nhất quy định về quản lý trang thiết, Bộ Y tế đã xây dựng dự thảo Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế để thay thế 03 Nghị định trên, trong đó rà soát, bổ sung một số quy định sau:

+ Rà soát các điều kiện kinh doanh và thủ tục hành chính (Cắt giảm thủ tục cấp mới, cấp lại, điều chỉnh xác nhận nội dung quảng cáo TTBYT. Thay bằng hình thức quản lý: doanh nghiệp đăng ký khai báo trực tuyến trên hệ thống, gắn trách nhiệm của doanh nghiệp và tăng hình thức xử phạt vi phạm, thu hồi số lưu hành nếu có sai phạm.)
+ Sửa đổi, bổ sung các quy định để đáp ứng yêu cầu thực tiễn quản lý và hoàn thiện hệ thống văn bản quy phạm pháp về lĩnh vực trang thiết bị y tế
+ Sửa đổi, bổ sung các quy định liên quan đến cấp số lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại B, C, D đã có giấy phép nhập khẩu.
+ Bổ sung quy định nhập khẩu đối với sinh phẩm chẩn đoán in vitro và trang thiết bị y tế (Bãi bỏ quy định tại Thông tư 47 và Thông tư 30) trong thời gian chuyển tiếp thực hiện cấp số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế ...

Quan trọng: Bãi bỏ Nghị định 36/2016/NĐ-CP, 169/2018/NĐ-CP và 03/2020/NĐ-CP.
Tiếp tục duy trì hiệu lực giấy phép nhập khẩu đã cấp đến hết ngày 31/12/2022.

Tải về tại đây: To trinh Chinh phu du thao Nghi dinh TTBYT ngay 23_02

2. Dự thảo Nghị định về quản lý TTBYT ngày 23/03/2021
Phạm vi điều chỉnh: Nghị định này quy định việc quản lý trang thiết bị y tế bao gồm: phân loại trang thiết bị y tế; sản xuất, lưu hành, mua bán, cung cấp dịch vụ trang thiết bị y tế; thông tin, nhãn trang thiết bị y tế và quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế.
Tải về tại đây: Du thao Nghi dinh ve quan ly TTBYT ngay 23.3.2021.docx

3. Công văn lấy ý kiến dự thảo Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế.
Thực hiện Nghị quyết số 02/NQ-CP ngày 01/01/2020 của Chính phủ về tiếp tục thực hiện những nhiệm vụ, giải pháp chủ yếu cải thiện môi trường kinh doanh, nâng cao năng lực cạnh tranh quốc gia năm 2020. 
Tải về tại đây: CV gui lay y kien cac Bo nganh don vi.signed.pdf

Nguồn: https://dmec.moh.gov.vn/
Họ Tên * Vui lòng nhập họ tên đầy đủ!
Email * Vui lòng nhập email đúng định dạng
Điện thoại Vui lòng nhập email đúng định dạng
Tiêu đề Vui lòng nhập tiêu đề

Vui lòng nhập nội dung thông điệp
Mã bảo mật * captcha Vui lòng nhập Mã bảo mật
Tin tức cùng chuyên mục
Gửi bài viết, tài liệu, sản phẩm của bạn
Tin xem nhiều nhất
Tư vấn đầu tư, xây dựng Phòng khám và Bệnh viện tư nhân

Bạn đang muốn mở một phòng khám nhưng lại băn khoăn không biết phải làm những gì, cần bao nhiêu tiền và bắt đầu tư đâu? Với những người có nhiều kinh nghiệm đặc biệt là những người đã từng xây dựng và điều...

Hướng dẫn nhanh cách mắc điện tim và đọc kết quả điện tim

Hướng dẫn nhanh cách đọc phức bộ điện tâm đồ

Quyết định 3955/QĐ-BYT, định mức kinh tế kỹ thuật làm cơ sở xây dựng giá dịch vụ KCB theo thông tư 37/2015/TT-BYT

Định mức kinh tế kỹ thuật tiêu hao thuốc, vật tư, hóa chất, điện, nước xử lý chất thải, vệ sinh môi trường, khử khuẩn, chi phí duy tu, bảo dưỡng trang thiết bị của một số dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh làm cơ...

Các loại ống nghiệm dùng trong xét nghiệm lâm sàng

Các loại ống nghiệm dùng trong xét nghiệm lâm sàng : EDTA, Heparin, Serum Chimigly, Citrate  

Giới thiệu công ty An Sinh Medical

​Kể từ khi ra đời, với sự nỗ lực không ngừng để đem đến khách hàng những sản phẩm chất lượng, đặc biệt là dịch vụ kỹ thuật uy tín. Đến nay, chúng tôi đã có hàng nghìn khách hàng trải rộng khắp các địa...

Mời  hợp tác phân phối Thiết bị y tế Gia đình trên toàn quốc

An Sinh là đơn vị Nhập khẩu, phân phối độc quyền tại Việt Nam cho nhiều hãng sản xuất Thiết bị Y tế Gia đình hàng đầu Thế giới như: Medel, Mebby, Retone... Chúng tôi có đủ bộ sản phẩm Chăm sóc sức khỏe cho một gia...