Bộ Y tế thúc đẩy hoàn thiện quản lý thuốc, vắc xin sau đánh giá của WHO

Sáng 18/8/2026, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức đã chủ trì cuộc họp với Văn phòng Cơ quan Quản lý thuốc, vắc xin quốc gia (NRA) nhằm hoàn thiện kế hoạch hành động sau đợt đánh giá của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Đây được xem là bước đi quan trọng để nâng cao năng lực quản lý thuốc và vắc xin của Việt Nam theo các tiêu chuẩn quốc tế.

WHO ghi nhận chuyển biến tích cực của hệ thống quản lý thuốc, vắc xin Việt Nam

Theo thông tin từ cuộc họp, các chuyên gia của WHO đánh giá hệ thống quản lý thuốc, vắc xin quốc gia của Việt Nam đã có những chuyển biến tích cực trên ba phương diện chính: hoàn thiện thể chế, đẩy mạnh chuyển đổi số và nâng cao năng lực quản lý chuyên môn. Đây là kết quả của quá trình cải cách được Bộ Y tế triển khai trong thời gian qua nhằm đưa hệ thống NRA của Việt Nam tiệm cận các chuẩn mực quốc tế.

Cơ quan Quản lý thuốc, vắc xin quốc gia (National Regulatory Authority - NRA) đóng vai trò then chốt trong việc bảo đảm chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc, vắc xin trước khi lưu hành. Việc được WHO đánh giá và công nhận năng lực không chỉ giúp nâng cao uy tín của hệ thống y tế Việt Nam mà còn tạo thuận lợi cho việc xuất khẩu dược phẩm, tiếp cận các nguồn vắc xin quốc tế và thu hút đầu tư trong lĩnh vực dược phẩm.

Nhiều nội dung cần hoàn thành trước cuối năm 2026

Tại cuộc họp, Bộ Y tế xác định một loạt nhiệm vụ cụ thể cần hoàn thành trước ngày 31/12/2026 theo khuyến cáo của WHO, bao gồm các lĩnh vực trọng yếu như:

• Đăng ký và cấp phép lưu hành thuốc, vắc xin
• Cấp phép sản xuất dược phẩm
• Thanh tra, kiểm tra việc tuân thủ Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)
• Quản lý thử nghiệm lâm sàng
• Cảnh giác dược (theo dõi phản ứng có hại của thuốc sau khi lưu hành)
• Kiểm nghiệm chất lượng và giám sát thị trường dược phẩm

Song song với các nhiệm vụ trước mắt, Bộ Y tế cũng đặt mục tiêu xa hơn là củng cố toàn diện năng lực của hệ thống quản lý thuốc, vắc xin quốc gia vào tháng 12/2027, thời điểm dự kiến diễn ra đợt đánh giá tiếp theo của WHO.

Chuyển khuyến cáo thành nhiệm vụ cụ thể, có trách nhiệm rõ ràng

Phát biểu tại cuộc họp, Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức nhấn mạnh: "Điều quan trọng nhất là phải chuyển các khuyến cáo thành nhiệm vụ cụ thể có đơn vị chịu trách nhiệm, thời hạn hoàn thành, nguồn lực." Quan điểm này cho thấy Bộ Y tế đang hướng tới một cách tiếp cận thực chất, gắn trách nhiệm cụ thể cho từng đơn vị thay vì chỉ dừng ở các định hướng chung.

Việc phân công rõ ràng giữa các cục, vụ chức năng liên quan đến quản lý dược, cùng với việc xác định thời hạn và nguồn lực cụ thể, được kỳ vọng sẽ giúp quá trình triển khai diễn ra hiệu quả, tránh tình trạng chậm trễ trong việc đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế.

Ý nghĩa đối với hệ thống y tế và người dân

Việc nâng cao năng lực quản lý thuốc, vắc xin quốc gia theo chuẩn WHO mang lại nhiều lợi ích thiết thực. Đối với người dân, một hệ thống quản lý dược phẩm chặt chẽ, minh bạch giúp bảo đảm thuốc và vắc xin lưu hành trên thị trường đạt chất lượng, an toàn khi sử dụng. Đối với ngành y tế nói chung, đây là nền tảng quan trọng để Việt Nam từng bước tự chủ hơn trong sản xuất, kiểm định dược phẩm, giảm phụ thuộc vào nguồn cung nhập khẩu.

Đối với các cơ sở khám chữa bệnh, bệnh viện và đơn vị cung ứng thiết bị, vật tư y tế, việc hệ thống quản lý dược phẩm ngày càng minh bạch và chuẩn hóa cũng góp phần tạo môi trường kinh doanh, hợp tác lành mạnh hơn, thuận lợi hơn cho việc tiếp cận các sản phẩm, công nghệ y tế mới đã được kiểm định chất lượng.

Kết luận

Việc Bộ Y tế khẩn trương hoàn thiện kế hoạch hành động sau đánh giá của WHO cho thấy quyết tâm nâng cao năng lực quản lý thuốc, vắc xin quốc gia theo chuẩn quốc tế. Với lộ trình cụ thể đến cuối năm 2026 và mục tiêu dài hạn đến năm 2027, đây là bước đi cần thiết để hệ thống y tế Việt Nam ngày càng hội nhập sâu hơn với các tiêu chuẩn dược phẩm toàn cầu, đồng thời bảo đảm quyền lợi và sự an toàn cho người bệnh.

Nguồn tham khảo: Báo Sức khỏe & Đời sống - Cơ quan ngôn luận của Bộ Y tế