Bộ Y tế xử phạt 3 doanh nghiệp dược và 2 phòng khám y học cổ truyền hơn 500 triệu đồng

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) vừa ban hành các quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với 3 doanh nghiệp dược và 2 cơ sở khám, chữa bệnh y học cổ truyền với tổng số tiền hơn 500 triệu đồng. Các vi phạm chủ yếu liên quan đến đăng ký lưu hành, quy trình sản xuất và kiểm nghiệm thuốc.

Ảnh minh họa (Báo Sức khỏe & Đời sống)

Ba doanh nghiệp dược bị xử phạt vì vi phạm đăng ký, sản xuất thuốc

Theo thông tin từ Bộ Y tế, cả ba doanh nghiệp bị xử phạt đều có hành vi vi phạm liên quan đến thủ tục thay đổi, bổ sung hồ sơ đăng ký lưu hành và việc tuân thủ quy trình sản xuất, kiểm nghiệm thuốc đã được phê duyệt.

Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông – Chi nhánh 1: Phạt 200 triệu đồng

Doanh nghiệp có trụ sở tại Khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo, TPHCM bị phạt 200 triệu đồng do 4 nhóm vi phạm. Cụ thể, công ty không thực hiện thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành và được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi, liên quan đến 3 thuốc Metrad, Mizho và KENMAG.

Ngoài ra, doanh nghiệp còn sử dụng nguyên liệu, dược liệu chưa đáp ứng quy định để sản xuất thuốc, đồng thời thực hiện không đúng quy trình sản xuất, kiểm nghiệm đã được phê duyệt đối với nguyên liệu Gelatin.

Công ty TNHH dược phẩm BV Pharma: Phạt 144 triệu đồng

Công ty có địa chỉ tại xã Phú Hòa Đông, TPHCM bị phạt 144 triệu đồng do 3 nhóm vi phạm liên quan đến 2 thuốc Bổ khí thông huyết – BV và Khu phong trừ thấp BV. Các hành vi gồm:

• Không thực hiện thủ tục thông báo đối với những thay đổi nhỏ thuộc trường hợp phải thông báo trước khi lưu hành.
• Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành và được phê duyệt trước khi lưu hành đối với thay đổi lớn và thay đổi nhỏ cần phê duyệt.
• Thực hiện không đúng quy trình sản xuất, kiểm nghiệm thuốc trong hồ sơ đăng ký đã được phê duyệt – riêng hành vi này bị phạt 44 triệu đồng.

Công ty TNHH MTV Dược phẩm Phước Sanh Pharma: Phạt 72 triệu đồng

Doanh nghiệp tại xã Đức Hòa, tỉnh Tây Ninh bị phạt 72 triệu đồng do không thông báo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền về các thay đổi trước khi lưu hành thuốc, liên quan đến 3 thuốc Desmodip, Dưỡng âm thanh phế thủy và Thuốc ho trẻ em. Công ty cũng thực hiện không đúng quy trình sản xuất, kiểm nghiệm trong hồ sơ đăng ký đã được phê duyệt đối với 2 thuốc Dưỡng âm thanh phế thủy và Thuốc ho trẻ em.

Các quyết định xử phạt yêu cầu ba doanh nghiệp chấp hành nghiêm quy định về đăng ký, sản xuất và kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định hiện hành.

Hai phòng khám y học cổ truyền bị tước giấy phép có thời hạn

Bên cạnh doanh nghiệp dược, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền cũng xử phạt hai cơ sở khám, chữa bệnh y học cổ truyền:

• Phòng Chẩn trị Y học cổ truyền Đông Bình (xã Phong Điền, TP Cần Thơ): phạt 31.480.000 đồng; tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh trong 4 tháng và tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn trong 2 tháng.
• Phòng khám chuyên khoa y học cổ truyền Vạn Danh Đường (phường Nhị Quý, tỉnh Đồng Tháp): phạt 65.880.000 đồng; tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh trong 4 tháng và tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn trong 3 tháng.

Siết chặt hậu kiểm chất lượng thuốc và cơ sở y tế

Đợt xử phạt cho thấy cơ quan quản lý đang tăng cường hậu kiểm đối với cả khâu sản xuất thuốc lẫn hoạt động khám, chữa bệnh y học cổ truyền. Việc tuân thủ hồ sơ đăng ký lưu hành, quy trình sản xuất và kiểm nghiệm đã được phê duyệt là yếu tố then chốt bảo đảm chất lượng, an toàn của thuốc khi đến tay người bệnh.

Đối với các cơ sở khám, chữa bệnh, việc duy trì đầy đủ điều kiện hoạt động và tuân thủ quy định chuyên môn không chỉ giúp tránh rủi ro pháp lý mà còn là nền tảng để xây dựng niềm tin của người bệnh. Người dân cũng được khuyến nghị lựa chọn cơ sở y tế được cấp phép và sử dụng thuốc có nguồn gốc rõ ràng, theo chỉ định của bác sĩ.

Nguồn tham khảo: Báo Sức khỏe & Đời sống – "Bộ Y tế xử phạt 3 doanh nghiệp dược, 2 phòng khám y dược cổ truyền hơn 500 triệu đồng" (7/10/2026).