Giới thiệu sản phẩm

Mô tả chi tiết

Nguyên liệu cung cấp: Que test; Thẻ test; Nhỏ giọt; Hướng dẫn sử dụng; Dung dịch đệm (chỉ dành cho máu toàn phần)

Thông số kỹ thuật:

• Độ nhạy tương đối là 86,4%.
• Độ đặc hiệu tương đối là 99%.
• Độ chính xác tương đối là 96,7%.

THU THẬP VÀ CHUẨN BỊ MẪU

Test nhanh chẩn đoán bệnh Lao có thể thực hiện bằng cách sử dụng máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.

Để lấy Mẫu máu toàn phần tĩnh mạch: Thu thập mẫu máu chống đông (EDTA, Heparin và Natri citrate) theo quy trình xét nghiệm chuẩn.

Để lấy Mẫu máu toàn phần đầu ngón tay:

- Rửa tay bệnh nhân bằng xà phòng và nước ấm hoặc lau bằng bông tẩm cồn. Để khô.

- Xoa bóp bàn tay trừ vị trí đâm bằng cách bóp bàn tay dần về phía đầu ngón tay giữa hoặc ngón đeo nhẫn.

- Đâm qua da bằng kim vô trùng. Lau sạch giọt máu đầu. 

- Nhẹ nhàng bóp bàn tay từ cổ tay đến lòng bàn tay rồi đến ngón tay để tạo thành một giọt máu tròn trên vết đâm.

- Thêm mẫu Máu toàn phần đầu ngón tay vào test bằng cách sử dụng giọt treo:

• Đặt ngón tay của bệnh nhân sau cho giọt máu ở ngay trên vùng mẫu thử của que test.
• Cho 3 giọt máu toàn phần từ đầu ngón tay rơi vào giữa khu vực mẫu thử trên que test, hoặc di chuyển ngón tay của bệnh nhân sao cho giọt treo chạm vào giữa khu vực mẫu thử. Tránh chạm ngón tay trực tiếp vào khu vực mẫu.

Tách huyết thanh hoặc huyết tương ra khỏi máu càng sớm càng tốt để tránh tan máu. Chỉ sử dụng bệnh phẩm trong suốt, không bị tan máu.

Việc xét nghiệm phải được thực hiện ngay sau khi lấy bệnh phẩm. Không để mẫu bệnh phẩm ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài. Mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được bảo quản ở 28 oC trong đối đa 3 ngày. Để bảo quản lâu dài, mẫu bệnh phẩm phải được giữ ở nhiệt độ dưới 20oC. Máu toàn phần lấy từ tĩnh mạch phải được bảo quản ở nhiệt độ 28 oC nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng 2 ngày kể từ ngày lấy. Không đông lạnh mẫu máu toàn phần. Máu toàn phần đầu ngón tay phải được xét nghiệm ngay lập tức

Đưa mẫu về nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm. Mẫu đông lạnh phải được rã đông hoàn toàn và trộn đều trước khi thử nghiệm. Mẫu bệnh phẩm không nên được đông lạnh và rã đông nhiều lần.

Nếu mẫu bệnh phẩm được vận chuyển, chúng phải được đóng gói tuân thủ các quy định của địa phương về việc vận chuyển các tác nhân gây bệnh

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

Que test, mẫu thử, dung dịch đệm phải để ở nhiệt độ phòng (15 30 độ C) trước khi test.

1. Lấy que test ra khỏi túi kín và sử dụng càng sớm càng tốt. Kết quả tốt nhất thu được khi làm xét nghiệm ngay khi mở túi kín.

2. Đặt thẻ test ở một mặt bàn sạch và bằng phẳng, sau đó xé nhãn niêm phong của thẻ test, gắn que test lên đó càng sớm càng tốt trước khi làm xét nghiệm. Đối với mẫu là Huyết thanh hoặc huyết tương: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và nhỏ 3 giọt huyết thanh hoặc huyết tương (khoảng 75 µL) vào vùng mẫu thử, và bắt đầu hẹn giờ, xem hình minh họa bên dưới. Đối với mẫu là Máu toàn phần lấy từ tĩnh mạch: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và nhỏ 3 giọt máu toàn phần (khoảng 75 µL) vào vùng mẫu thử, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm (khoảng 40 µL) và bắt đầu hẹn giờ. Xem hình minh họa bên dưới. Đối với mẫu là Máu toàn phần đầu ngón tay: Nhỏ 3 giọt máu toàn phần đầu ngón tay (khoảng 75 µL) vào vùng mẫu thử của que test, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm (khoảng 40 µL) và bắt đầu hẹn giờ. Xem hình minh họa bên dưới.

3. Đợi các vạch màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 10 phút. Không đọc kết quả sau 30 phút.

ĐỌC KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM

DƯƠNG TÍNH: 2 vạch màu xuất hiện. Một vạch màu trong vùng vạch chứng (C) và một vạch màu khác nằm trong vùng vạch thử (T).

Lưu ý: Cường độ màu trong các vùng vạch thử (T) sẽ khác nhau phụ thuộc vào nồng độ kháng thể kháng Lao có trong mẫu bệnh phẩm. Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng thử (T) đều được coi là dương tính.

ÂM TÍNH: Một vạch màu xuất hiện ở vùng đối chứng (C). Không có vạch nào xuất hiện ở vùng thử (T).

KHÔNG HỢP LỆ: Vạch đối chứng không xuất hiện. Lượng mẫu không đủ hoặc quy trình không chính xác là những lý do rất có thể dẫn đến lỗi. Xem lại quy trình và lặp lại xét nghiệm với que test mới. Nếu sự cố vẫn tiếp tục tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng test nhanh và lập tức liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn