Giới thiệu sản phẩm
Test nhanh định tính sự có mặt của kháng thể e virus Viêm gan B (HbeAb) trong huyết thanh hoặc huyết tương. Dùng trong chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
Mô tả chi tiết
Nguyên liệu cung cấp: Khay test; Nhỏ giọt; HDSD
Thông số kỹ thuật:
- Độ nhạy tương đối: 97.4% (95%CI*: 93.4%-99.3%)
- Độ đặc hiệu tương đối: 97.9% (95%CI*: 95.8%-99.2%)
- Độ chính xác: 97.7% (95%CI*: 96.0%-98.9%)
Thu thập và chuẩn bị mẫu:
- Test nhanh HBeAb có thể thực hiện bằng cách sử dụng huyết thanh hoặc huyết tương.
- Tách huyết thanh hoặc huyết tương ra khỏi máu càng sớm càng tốt để tránh tan máu. Chỉ sử dụng bệnh phẩm trong suốt, không bị tan máu.
- Việc xét nghiệm phải được thực hiện ngay sau khi lấy bệnh phẩm. Không để mẫu bệnh phẩm ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài. Mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được bảo quản ở 2-8 oC trong đối đa 3 ngày. Để bảo quản lâu dài, mẫu bệnh phẩm phải được giữ ở nhiệt độ dưới -20oC.
- Đưa mẫu về nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm. Mẫu đông lạnh phải được rã đông hoàn toàn và trộn đều trước khi thử nghiệm. Mẫu bệnh phẩm không nên được đông lạnh và rã đông nhiều lần.
- Nếu mẫu bệnh phẩm được vận chuyển, chúng phải được đóng gói tuân thủ các quy định của địa phương về việc vận chuyển các tác nhân gây bệnh.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
1. Lấy khay test ra khỏi túi kín và sử dụng trong vòng 1 giờ. Kết quả tốt nhất thu được khi thực hiện xét nghiệm trong vòng 1 giờ.
2. Đặt khay test ở một bề mặt sạch và bằng phẳng.
Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và nhỏ 3 giọt huyết thanh hoặc huyết tương (khoảng 75 µL) vào giếng thử trên khay test và bắt đầu hẹn giờ. Tránh để bong bóng khí lẫn vào giếng thử. Xem hình minh họa bên dưới.
3. Đợi các vạch màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 15 phút. Không đọc kết quả sau 20 phút.
ĐỌC KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM
DƯƠNG TÍNH: 2 vạch màu xuất hiện. Một vạch màu trong vùng vạch chứng (C) và một vạch màu khác nằm trong vùng vạch thử (T).
Lưu ý: Cường độ màu trong các vùng vạch thử (T) sẽ khác nhau. Nhưng có thể coi là dương tính ngay cả khi hiện vạch hồng mờ.
ÂM TÍNH: Một vạch màu xuất hiện ở vùng đối chứng (C). Không có vạch nào xuất hiện ở vùng thử (T).
KHÔNG HỢP LỆ: Vạch đối chứng không xuất hiện. Lượng mẫu không đủ hoặc quy trình không chính xác là những lý do rất có thể dẫn đến lỗi. Xem lại quy trình và lặp lại xét nghiệm với khay test mới. Nếu sự cố vẫn tiếp tục tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng test nhanh và lập tức liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn
/65d425dab21d514998cd622c_0.jpeg "Hiển thị chi tiết Test nhanh chẩn đoán viêm gan B HbeAb Biorex, dạng khay (TZ)")