Giới thiệu sản phẩm
Hóa Chất Xét Nghiệm C-Reactive Protein (CRP) – chỉ số đánh giá viêm nhiễm và nguy cơ tim mạch
Mô tả chi tiết
Với gần 15 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực cung cấp thiết bị và hóa chất xét nghiệm, An Sinh Medical cam kết mang đến những sản phẩm chất lượng cao, hỗ trợ tối ưu cho công tác chẩn đoán và theo dõi sức khỏe. C-Reactive Protein (CRP) là một xét nghiệm quan trọng giúp đánh giá tình trạng viêm nhiễm cấp tính, bệnh lý tự miễn và nguy cơ tim mạch.
Mục Đích Sử Dụng
Xét nghiệm C-Reactive Protein (CRP) được sử dụng để đo nồng độ CRP trong huyết thanh. CRP là một protein pha cấp do gan sản xuất, tăng mạnh khi có phản ứng viêm hoặc tổn thương mô.
Xét nghiệm CRP có ý nghĩa quan trọng trong:
-
Phát hiện và theo dõi viêm cấp: nhiễm khuẩn, viêm phổi, viêm khớp dạng thấp, lupus ban đỏ hệ thống (SLE).
-
Đánh giá nguy cơ bệnh tim mạch: CRP tăng cao có liên quan đến xơ vữa động mạch và nguy cơ nhồi máu cơ tim.
-
Theo dõi hiệu quả điều trị kháng sinh và chống viêm.
Nguyên Lý Xét Nghiệm
Xét nghiệm dựa trên phương pháp miễn dịch đo độ đục tăng cường bằng hạt latex (latex-enhanced immunoturbidimetric method) với nguyên lý sau:
-
CRP trong mẫu thử kết hợp với các hạt latex được phủ kháng thể đơn dòng kháng CRP, tạo thành phức hợp miễn dịch.
-
Sự hình thành phức hợp này làm tăng độ đục của dung dịch phản ứng, tỷ lệ thuận với nồng độ CRP trong mẫu thử.
-
Độ đục được đo quang phổ tại bước sóng 600 nm, từ đó xác định nồng độ CRP.
Thành Phần Và Quy Cách Đóng Gói
Bộ thuốc thử C-Reactive Protein (CRP) gồm:
-
Reagent 1 (R1): Dung dịch đệm phosphate.
-
Reagent 2 (R2): Huyền phù hạt latex được gắn kháng thể đơn dòng kháng CRP.
-
Calibrator (Tùy Chọn): Chứa CRP có giá trị chuẩn truy xuất từ chuẩn quốc tế CRM470.
Các Dung Tích Đóng Gói:
-
R1: 40mL ×1, R2: 10mL ×1, Calibrator (Tùy Chọn): 1mL ×1
-
R1: 40mL ×2, R2: 20mL ×1, Calibrator (Tùy Chọn): 1mL ×1
-
R1: 60mL ×1, R2: 15mL ×1, Calibrator (Tùy Chọn): 1mL ×1
-
R1: 40mL ×4, R2: 20mL ×2, Calibrator (Tùy Chọn): 1mL ×1
-
R1: 60mL ×2, R2: 15mL ×2, Calibrator (Tùy Chọn): 1mL ×1
Bảo Quản Và Ổn Định
-
Bảo quản thuốc thử ở nhiệt độ 2-8°C, tránh ánh sáng.
-
Không đông lạnh thuốc thử.
-
Hạn sử dụng của thuốc thử chưa mở nắp: 12 tháng.
-
Sau khi mở nắp, thuốc thử ổn định trong 30 ngày nếu bảo quản đúng điều kiện.
-
Calibrator sau khi mở nắp ổn định trong 7 ngày ở 2-8°C.
Tương Thích Với Các Hệ Thống Máy Xét Nghiệm
Bộ thuốc thử C-Reactive Protein (CRP) tương thích với nhiều dòng máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động và tự động, bao gồm:
-
Rayto Chemray Series: Chemray 120, 160, 180, 200, 240, 260, 280, 310, 320, 360, 380, 400, 420, 800, 820, 850, 880
-
Rayto RT Series: RT-1904C, RT-9000, RT-9200, RT-9300, RT-9500, RT-9600, RT-9800, RT-9900
Hướng Dẫn Sử Dụng
-
Mẫu thử: Huyết thanh không bị tan huyết, không có lipid hoặc bị đục.
-
Bảo quản mẫu thử: Ổn định 7 ngày ở 2-8°C, nếu cần bảo quản lâu hơn nên đông lạnh ở -20°C.
-
Dải tuyến tính: 1 mg/L ~ 100 mg/L. Nếu nồng độ CRP > 100 mg/L, cần pha loãng mẫu với nước muối sinh lý và nhân kết quả với hệ số pha loãng.
-
Quy trình xét nghiệm:
-
Hiệu chuẩn: Sử dụng multi-point nonlinear calibration với dung dịch muối sinh lý làm điểm zero.
Hiệu Suất Xét Nghiệm
-
Độ tuyến tính: 1 mg/L ~ 100 mg/L, hệ số tương quan r ≥ 0.99.
-
Độ lặp lại: CV ≤ 5%.
-
Độ chính xác giữa các lô: Sai số ≤ 10%.
-
Độ chính xác tổng thể: Sai số tương đối ≤ ±15%.
-
Không bị ảnh hưởng bởi: hemoglobin ≤ 5 g/L, bilirubin ≤ 684 µmol/L, triglyceride ≤ 23 mmol/L, acid ascorbic ≤ 1703 µmol/L, yếu tố dạng thấp ≤ 300 IU/mL.
An Sinh Medical – Nhà Cung Cấp Hóa Chất Xét Nghiệm Uy Tín
Với gần 15 năm kinh nghiệm, An Sinh Medical tự hào là đơn vị cung cấp hóa chất xét nghiệm chất lượng cao, đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế và được tin dùng tại nhiều bệnh viện, phòng xét nghiệm trên cả nước.