Giới thiệu sản phẩm
Test nhanh một bước để phát hiện định tính rotavirus trong phân người. Dùng trong chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
Mô tả chi tiết
Nguyên liệu cung cấp: Khay test; HDSD; Nhỏ giọt; Ống thu thập mẫu với dung dịch đệm chiết.
Thông số kỹ thuật:
- Độ nhạy tương đối: 97,3% (KTC 95%:*94,5%-98,9%)
- Độ đặc hiệu tương đối: 97,1% (KTC 95%:*94,2%-98,8%)
- Độ chính xác tổng thể: 97,2% (KTC 95%:*95,4%-98,5%)
Thu thập và chuẩn bị mẫu:
- Khả năng phát hiện virus tốt hơn khi thu thập mẫu lúc bắt đầu có triệu chứng. Báo cáo cho thấy sự bài tiết tối đa của rotavirus qua phân của bệnh nhân viêm dạ dày ruột xảy ra 3-5 ngày sau khi xuất hiện triệu chứng. Nếu mẫu được thu
thập lâu sau khi xuất hiện các triệu chứng tiêu chảy, số lượng kháng nguyên có thể không đủ để tạo ra phản ứng dương tính hoặc các kháng nguyên được phát hiện có thể không liên quan đến giai đoạn tiêu chảy.
- Mẫu phân phải được thu thập trong thùng chứa sạch, khô, không thấm nước, không chứa chất tẩy rửa, chất bảo quản.
- Đưa các thuốc thử cần thiết về nhiệt độ phòng trước khi sử dụng.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Test, mẫu thử, dung dịch đệm chiết phải để ở nhiệt độ phòng (15-30 độ C) trước khi test.
1. Thu thập mẫu phân:
Thu thập đủ lượng phân (1-2 mL hoặc 1-2 g) vào hộp đựng mẫu sạch, khô để có thể thu được đủ lượng virus cần thiết. Kết quả tốt nhất sẽ thu được nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng 6 giờ sau khi thu thập. Mẫu được thu thập có thể được bảo quản trong 3 ngày ở 2-8°C nếu không được xét nghiệm trong vòng 6 giờ. Để bảo quản lâu dài, mẫu bệnh phẩm phải được giữ ở nhiệt độ dưới -20°C.
2. Xử lý mẫu phân:
- Đối với mẫu rắn:
Mở nắp ống lấy mẫu, sau đó đâm ngẫu nhiên dụng cụ lấy mẫu vào mẫu phân tại ít nhất 3 vị trí khác nhau để thu thập xấp xỉ 50 mg phân (tương đương 1/4 hạt đậu). Không xúc mẫu phân.
- Đối với mẫu lỏng:
Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc, hút mẫu phân, sau đó chuyển 2 giọt mẫu chất lỏng (khoảng 50 µL) vào ống lấy mẫu có chứa dung dịch đệm chiết. Vặn chặt nắp vào ống lấy mẫu, sau đó lắc mạnh ống đựng mẫu để trộn mẫu thử và dung dịch đệm chiết. Để ống thu thập để phản ứng trong 2 phút.
3. Để túi đựng test về nhiệt độ phòng trước khi mở. Lấy băng thử ra khỏi túi giấy bạc và sử dụng càng sớm càng tốt. Kết quả tốt nhất sẽ thu được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi giấy bạc.
4. Giữ ống lấy mẫu thẳng đứng và mở nắp của ống đựng mẫu bệnh phẩm. Lật ngược ống đựng mẫu và nhỏ 2 giọt đầy mẫu thử (khoảng 80 µL) vào giếng mẫu (S) của khay test, sau đó bắt đầu hẹn giờ. Tránh để bọt khí lọt vào giếng mẫu (S). Xem hình minh họa bên dưới.
5. Đọc kết quả sau 10 phút lấy mẫu. Không đọc kết quả sau 20 phút.
Lưu ý: Nếu mẫu test không chạy (có lẫn tạp), hãy ly tâm mẫu đã pha loãng trong lọ đệm chiết. Thu thập 80 µL phần phía trên, nhỏ vào giếng mẫu (S). Bắt đầu hẹn giờ và tiếp tục từ bước 5 trở đi trong hướng dẫn sử dụng ở trên.
ĐỌC KẾT QUẢ TEST
Dương tính: 2 vạch màu xuất hiện. Một vạch xuất hiện ở cột (C) và vạch còn lại xuất hiện ở vùng test (T).
Âm tính: Một vạch màu xuất hiện ở vùng đối chứng (C). Không có vạch nào xuất hiện ở vùng thử (T).
Không hợp lệ: Vạch đối chứng (C) không xuất hiện.